Original-Research: Paion AG (von First Berlin Equity Research GmbH)

Original-Research: Paion AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Paion AG

Unternehmen: Paion AG
ISIN: DE000A0B65S3

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 09.12.2020
Kursziel: €4,90
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN:
DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 4,90.
 
Zusammenfassung:
PAION hat positive Topline-Daten aus ihrer europäischen Phase-III-Studie
mit Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie berichtet. Die Studie
erreichte sowohl den primären als auch den wichtigsten sekundären Endpunkt.
Nach Erhalt einer Kategorie IV-Kennzeichnung von der Drug Enforcement
Administration plant der US-Lizenzpartner von PAION die Markteinführung von
Remimazolam bis Ende dieses Jahres in der Indikation Kurzsedierung. In
Europa erwarten wir die Einführung des Arzneimittels zur Kurzsedierung im
zweiten Halbjahr 2021 und in der Allgemeinanästhesie im Jahr 2022. Das
Management gab kürzlich bekannt, dass die Entscheidung über die Entwicklung
von Remimazolam für die Intensivstation in den USA in den nächsten drei bis
sechs Monaten in Absprache mit dem US-Partner Acacia getroffen wird. Wir
erwarten, dass das Wertversprechen, das die überlegene Leistung von
Remimazolam im Vergleich zu Propofol in Bezug auf die Herzstabilität
darstellt, und die Wahrscheinlichkeit einer dreijährigen Verlängerung der
US-Patentlaufzeit bis 2034 zu einer positiven Entscheidung führen werden.
Wenn die Entscheidung positiv ausfällt, gehen wir davon aus, dass Acacia
einen Teil der Kosten der Phase-III-Studie tragen wird. Außerdem sucht
PAION nach weiteren Produkten, die ihr kommerzielles Portfolio ergänzen.
Das Ergebnis dieser Bemühungen wird bestimmen, ob das Unternehmen ein
eigenes Vertriebsnetz in Europa aufbaut. Wir haben unsere Umsatzprognose
für 2021 um €11Mio. reduziert, haupsächlich um die wahrscheinlichen
Auswirkungen der Verschärfung der Pandemie auf die Einführung von
Remimazolam in den USA widerzuspiegeln. Auch erwarten wir jetzt die
Einführung von Remimazolam in der Indikation Kurzsedierung in der EU im
September nächsten Jahres (zuvor: Juni). Die Prognosen für die Folgejahre
bleiben unverändert. Die negativen Auswirkungen auf unsere Bewertung werden
jedoch durch den Derisking-Effekt des positiven Ergebnisses der
EU-Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie
ausgeglichen. Wir behalten unsere Kaufempfehlung sowie unser Kursziel von
€4,90 bei.
 
First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG
(ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
maintained his EUR 4.90 price target.
 
Abstract:
PAION has reported positive topline data from its European phase III trial
of remimazolam in the indication general anesthesia. The trial met both its
primary endpoint and its key secondary endpoint. Following receipt of a
schedule IV designation from the Drug Enforcement Administration, PAION's
U.S. licensing partner plans to launch remimazolam in the indication
procedural sedation by the end of this year. In Europe we expect the launch
of the drug in procedural sedation in H2 2021 and in general anesthesia in
2022. Management indicated recently that the decision on whether or not to
develop remimazolam for the ICU in the U.S. will be taken over the next few
months in consultation with U.S. partner, Acacia. We expect the value
proposition represented by remimazolam's superior performance compared with
propofol with regard to cardiac stability and the likelihood of a
three-year extension of remimazolam's US patent term to 2034 to prompt a
positive decision. If the decision is taken to proceed, we anticipate that
Acacia will bear part of the cost of the phase III trial. Meanwhile, PAION
is still looking hard for additional products to complement its commercial
portfolio. The outcome of these efforts will determine whether the company
builds up its own distribution network in Europe. We have reduced our 2021
revenue forecast by €11m mainly to reflect the likely impact of the
intensification of the pandemic on remimazolam's U.S. launch. We also now
expect the EU launch of remimazolam in procedural sedation in September
next year (previously: June). Forecasts for subsequent years are unchanged.
The negative impact of the forecast reduction on our valuation is cancelled
out by the derisking effect of the positive result of the EU phase III
trial of remimazolam in general anesthesia. We retain our Buy
recommendation and price target of €4.90.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/21933.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------


Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. 
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.